(RA-763) | Quality Assurance Johnson & Johnson

Job title: (RA-763) | Quality Assurance

Company: Johnson & Johnson

Job description: En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso. Es por eso por lo que, desde hace más de 135 años, nuestro objetivo es mantener a las personas bien en todas las edades y en todas las etapas de la vida. Hoy, como la compañía de atención médica más grande y amplia del mundo, estamos comprometidos a usar nuestro alcance y tamaño para el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente saludables al alcance de todos, en todas partes. Todos los días, nuestros más de 140,000 empleados en todo el mundo combinan corazón, ciencia e ingenio para cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad.

La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Assurance que estará localizada en Pilar.**

Propósito: Este analista deberá realizar ensayos de rutina (fisicoquímico o microbiológico) de los productos comercializados localmente por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., también ejecutar ensayos y brindar soporte en transferencias analíticas. Además de la ejecución de ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.

Principales responsabilidades:

1. Responsable por los Análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos de rutina y su correspondiente registro.
2. Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad.
3. Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación.
4. Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector.
5. Responsable por el correcto manejo de los equipos analíticos.
6. Responsable por la correcta manipulación de los Materiales de Referencia.
7. Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio.
8. Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos (Integridad de Datos).
9. Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
10. Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad.
11. Responsable por ejecutar las transferencias analíticas a nível local, incluyendo la ejecución del Primer Lote del producto.
12. Responsable por ejecutar ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
13. Responsable por la ejecución de tareas de validaciones fisicoquímica y microbiológica.
14. Responsable por la revisión de las tareas de calibración.
15. Responsable por la correcta manipulación de sustancias controladas durante la recepción, almacenamiento y traslado dentro de las instalaciones de Janssen Pilar.

Qualifications:

1. Técnico químico o estudiante de las carreras de: Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química o a fin.
2. Experiencia no menor a 2 años como analista de control de calidad en industria farmacéutica.
3. Conocimiento generales de Normas GMP locales e internacionales.
4. Experiencia en manejo de equipos analíticos (HPLC – UPLC/UV/KF/Disolutores), Validación de Técnicas Analíticas y/o Transferencias Analíticas, y Estudios de Estabilidad.
5. Experiencia en análisis microbiológicos y validaciones de métodos microbiológicos, deseable.
6. Conocimiento de Normas de Higiene y Seguridad deseable.
7. Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.).
8. Total competencia del idioma local y conocimiento técnico del idioma inglés deseable.
9. Manejo de herramientas informáticas - paquete Microsoft Office.
10. Amplio conocimiento en: Manejo de HPLC/UPLC, Manejo de disolutores, Manejo de KFs, UV, Manejo de balanzas, pHmetros; Quality Guidelines (ICH, USP, PhE), Instrumentales Analíticos y Calificación.

Fecha límite de aplicaciones: 6 de agosto

Expected salary:

Location: Pilar, Provincia de Buenos Aires

Job posting date: Thu, 18 Jul 2024 22:04:21 GMT

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